丙種球蛋白是血清蛋白電泳分類中的一種免疫球蛋白成分,主要包含具有抗體活性的IgG、IgA、IgM等,在免疫防御中起核心作用。臨床應用的丙種球蛋白制劑分為人血來源的靜注人免疫球蛋白pH4和基因重組產品兩類。
1、免疫球蛋白分類:根據重鏈結構分為IgG、IgA、IgM、IgD、IgE五類。IgG占比最高75%-80%,能通過胎盤屏障;IgA存在于黏膜分泌物;IgM是最早產生的抗體;IgD與B細胞活化相關;IgE介導過敏反應。
2、生物合成過程:B淋巴細胞受抗原刺激后分化為漿細胞,通過基因重排產生特異性抗體。每個漿細胞僅分泌一種抗原結合位點的免疫球蛋白,該過程需要維生素B6、鋅等營養素參與。
3、臨床適應癥:用于原發性免疫缺陷病如X連鎖無丙種球蛋白血癥,繼發性免疫缺陷如化療后感染預防,自身免疫病如特發性血小板減少性紫癜,神經系統疾病如吉蘭-巴雷綜合征。
4、制備工藝:從健康人血漿中經低溫乙醇分離法提取,通過巴氏消毒或納米過濾滅活病毒。重組技術生產的Fc融合蛋白通過CHO細胞表達系統實現規模化制備。
5、輸注注意事項:需嚴格篩查獻血者傳染病指標,輸注速度不超過4ml/min。IgA缺乏患者需選用IgA陰性制品,不良反應包括發熱、蕁麻疹等超敏反應。
使用期間建議補充維生素C增強免疫功能,避免劇烈運動減少代謝負擔。定期檢測血清IgG水平維持在6g/L以上,輸注后48小時內觀察是否出現血尿或關節腫痛等溶血反應。儲存條件需保持2-8℃避光保存,凍融后不可重復使用。