8月14日,恒瑞醫(yī)藥發(fā)布了關于與美國OneBio公司簽署SHR-1905授權許可協(xié)議的公告。恒瑞醫(yī)藥將具有自主知識產(chǎn)權的1類新藥SHR-1905注射液項目有償許可給美國OneBio公司,該公司將獲得在除大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化SHR-1905的獨家權利,并向恒瑞醫(yī)藥支付首付款和近期里程碑付款2500萬美元、研發(fā)及銷售里程碑款累計可達10.25億美元,以及達到年凈銷售額兩位數(shù)比例的銷售提成。
SHR-1905為恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權的胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素(TSLP)單克隆抗體。該藥于2021年5月獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準開展用于哮喘的臨床試驗,2023年5月獲批開展慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應癥的臨床試驗,目前均處于臨床Ⅱ期。截至目前,SHR-1905相關項目已累計投入研發(fā)費用約5705萬元。
恒瑞醫(yī)藥在公告中表示,本協(xié)議的簽署有助于拓寬SHR-1905的海外市場,為全球患者提供優(yōu)質(zhì)的治療選擇,也將進一步提升公司創(chuàng)新品牌和海外業(yè)績。
除此之外,在今年2月,恒瑞自主研發(fā)的抗癌創(chuàng)新藥EZH2抑制劑SHR2554實現(xiàn)海外獨家授權,將在大中華區(qū)以外的全球范圍內(nèi)開發(fā)、生產(chǎn)及商業(yè)化的獨家權利許可給美國TreelineBiosciences公司,除了1100萬美元的首付款,未來還有權收取最多6.95億美元的里程碑款。
恒瑞醫(yī)藥曾多次公開稱,始終把科技創(chuàng)新作為第一發(fā)展戰(zhàn)略,以“臨床未滿足的需求”為導向,以“新、快、特”為主要宗旨,堅持“差異化”的競爭策略,加強源頭創(chuàng)新。
一組數(shù)據(jù)折射其強大決心:近十年,恒瑞醫(yī)藥研發(fā)投入不斷提高,累計投入292億元,位居全國醫(yī)藥行業(yè)前列。公司還在連云港、上海、美國和歐洲等地設立14個研發(fā)中心,擁有8大生產(chǎn)基地,并自主建立起一批國際領先的技術平臺。同時,恒瑞醫(yī)藥持續(xù)引進海內(nèi)外高層次人才,打造了一支5000余人的全球研發(fā)團隊,其中碩士2000余人,博士600余人,提供了堅實的人才支撐。
基于扎實的研發(fā)創(chuàng)新實力,目前恒瑞醫(yī)藥已有13款自研創(chuàng)新藥和2款合作引進創(chuàng)新藥在中國獲批上市,還有80多個自主創(chuàng)新產(chǎn)品正在臨床開發(fā),260多項臨床試驗在國內(nèi)外開展,形成了上市一批、臨床一批、開發(fā)一批的良性循環(huán)。