鹽酸左西替利嗪片

鹽酸左西替利嗪片

鹽酸左西替利嗪片

本品主要成份為鹽酸左西替利嗪。

治療下述疾病的過敏相關(guān)的癥狀：過敏性鼻炎(包括季節(jié)性持續(xù)過敏性鼻炎和常年性持續(xù)性過敏性鼻炎)及慢性特發(fā)性蕁麻疹。

1.給藥途徑：口服。2.給藥劑量和方法：(1)成人、6歲及以上兒童：每日口服1片(5mg)，空腹或餐中或餐后均可服用。(2)腎功能損害的患者：輕度腎功能損害患者無需調(diào)整劑量，中重度腎功能損害患者用法用量根據(jù)下表調(diào)整：其余詳見說明書。

參考原研產(chǎn)品臨床研究：兒科患者：原研產(chǎn)品在6~11個月齡和1~6歲兒科患者中完成兩項安慰劑對照研究，159例受試者暴露的暴露量為左西替利嗪每日1.25mg，共給藥2周，每日2次，每次1.25mg。在安慰劑對照組成左西替利嗪治療組中，下述藥物不良反應(yīng)的發(fā)生率為1%或1%以上。其余詳見說明書。

1.由于目前本品無法減半使用，不建議6歲以下兒童使用本品。 2.建議飲酒后應(yīng)謹(jǐn)慎使用。 3.有尿潴留誘發(fā)因素(例如：脊髓損傷、前列腺增生)的患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，因為左西替利嗪可能增加尿潴留風(fēng)險。 4.對駕駛和操作機(jī)械能力的影響：對照臨床試驗證實，左西替利嗪在推薦劑量下不會削弱人的警戒性、反應(yīng)和駕駛的能力。如果患者需要駕駛、從事有潛在危險性的活動或操作機(jī)械時，切勿過量服用并考慮其對本品的反應(yīng)；合并服用酒精或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑可能導(dǎo)致其警戒性降低和操作能力削弱。 5.有癲癇和驚厥風(fēng)險的患者應(yīng)謹(jǐn)慎用藥，因為左西替利嗪可能會引起癲癇發(fā)作加重。

目前尚無關(guān)于左西替利嗪的藥物相互作用的研究(包括沒有CYP3A4誘導(dǎo)劑的研究)；此前對于西替利嗪消旋體的研究顯示其沒有臨床相關(guān)的藥物間不良反應(yīng)(與安替比林、偽麻黃堿、西咪替丁、酮康唑、紅霉素、阿奇霉素、格列吡嗪、地 西泮)。在一項多劑量西替利嗪合并使用茶堿(400mg/日) 的研究中發(fā)現(xiàn)，西替利嗪的清除率下降了16%，而茶堿的清除并未因為合并使用西替利嗪而改變。在一項利托那韋(每次600mg，每日兩次)與西替利嗪(每日10mg)的多次給藥研究中，西替利嗪的暴露程度增加了約40%，而利托那韋的分布也在聯(lián)合用藥時出現(xiàn)輕微改變(-11%)。盡管研究已表明外消旋體西替利嗪不會增強酒精(O.5g/1的血液水平)的作用，但西替利嗪或左西替利嗪與酒精或其他中樞神經(jīng)抑制劑的合并用藥可能會導(dǎo)致警覺性的進(jìn)一步降低并影響精神表現(xiàn)。進(jìn)食可能會導(dǎo)致左西替利嗪的吸收速率下降，吸收程度不會降低。

14片/盒

國藥準(zhǔn)字H20193004

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