阿昔洛韋分散片
阿昔洛韋分散片(幸孚)屬于處方藥，由湖北四環制藥有限公司研制并生產，其對于本品適用于由單純皰疹病毒和水痘一帶狀皰疹病毒引起的皮膚、粘膜感染，如:急性帶狀皰疹、初發和復發的生殖器皰疹及水痘。有良好的效果。那么阿昔洛韋分散片的說明書是哪些內容呢?
阿昔洛韋分散片的主要成分為阿昔洛韋。化學名為9-(2-羥乙氧甲基)鳥嘌呤。適用于免疫缺陷者水痘的治療。那么，阿昔洛韋分散片的說明書有哪些內容呢?
【藥品名稱】
通用名稱:阿昔洛韋分散片
商品名稱:阿昔洛韋分散片
英文名稱:AciclovirDispersibleTablets
拼音全碼:AXiLuoWeiFenSanPian
【主要成份】本品主要成分為:阿昔洛韋。
【成份】
化學名:9-(2-羥乙氧甲基)鳥嘌呤
分子式:C8H11N5O3
分子量:225.21
【性狀】本品為白色片。
【適應癥/功能主治】1.單純皰疹病毒感染:用于生殖器皰疹病毒感染初發和復發病例，對反復發作病例口服本品用作預防。2.帶狀皰疹:用于免疫功能正常者帶狀皰疹和免疫缺陷者輕癥病例的治療。3.免疫缺陷者水痘的治療。
【規格型號】0.1g*24s
【用法用量】口服。
1.生殖器皰疹初治和免疫缺陷者皮膚黏膜單純皰疹:成人常用量一次0.2g，一日5次，共10日;或一次0.4g，一日3次，共5日;復發性感染一次0.2g，一日5次，共5日;復發性感染的慢性抑制療法，一次0.2g，一日3次，共6個月，必要時劑量可加至一日5次，一次0.2g，共6～12個月。
2.帶狀皰疹:成人常用量一次0.8g，一日5次，共7～10日。
【不良反應】偶有頭暈、頭痛、關節痛、惡心、嘔吐、腹瀉、胃部不適、食欲減退、口渴、白細胞下降、蛋白尿及尿素氮輕度升高、皮膚瘙癢等，長程給藥偶見痤瘡、失眠、月經紊亂。
【禁忌】對本品過敏者禁用。
【注意事項】
1.對更昔洛韋過敏者也可能對本品過敏。
2.脫水或已有肝、腎功能不全者需慎用。
3.嚴重免疫功能缺陷者長期或多次應用本品治療后可能引起單純皰疹病毒和帶狀皰疹病毒對本品耐藥。如單純皰疹患者應用阿昔洛韋后皮損不見改善者應測試單純皰疹病毒對本品的敏感性。
4.隨訪檢查:由于生殖器皰疹患者大多易患子宮頸癌，因此患者至少應一年檢查一次，以早期發現。
5.一旦皰疹癥狀與體征出現，應盡早給藥。
6.進食對血藥濃度影響不明顯。但在給藥期間應給予患者充足的水，防止本品在腎小管內沉淀。
7.生殖器復發性皰疹感染以間歇短程療法給藥有效。由于動物實驗曾發現本品對生育的影響及致突變作用，因此口服劑量與療程不應超過推薦標準。生殖器復發性皰疹的長程療法也不應超過6個月。
8.一次血液透析可使血藥濃度減低60%，因此血液透析后應補給一次劑量。
9.本品對單純皰疹病毒的潛伏感染和復發無明顯效果，不能根除病毒。
【兒童用藥】2歲以下小兒劑量尚未確定。
【老年患者用藥】由于生理性腎功能的衰退，本品劑量與用藥間期需調整。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】藥物能通過胎盤，雖動物實驗證實對胚胎無影響，但孕婦用藥仍需權衡利弊。藥物在乳汁中的濃度為血藥濃度的0.6～4.1倍，雖未發現嬰兒異常，但哺乳期婦女應慎用。
【藥物相互作用】1.與齊多夫定(Zidovudine)合用可引起腎毒性，表現為深度昏睡和疲勞。2.與丙磺舒競爭性抑制有機酸分泌，合用丙磺舒可使本品的排泄減慢，半衰期延長，體內藥物蓄積。
【藥物過量】尚不明確。
【藥理毒理】本品為合成的核苷類抗病毒藥,體內和體外對單純性皰疹病毒Ⅰ型(HSV-1)、H型(HSV-2)及水痘-帶狀皰疹病毒(VZV)均有抑制作用。細胞培養結果表明，本品對HSV-1病毒的抑制作用最強，其次為HSV-2和VZV病毒。由于本品對由HSV和VZV編碼的胸苷激酶(TK)具有親和力，使得其具有高選擇性的抑制作用。此類病毒酶將阿昔洛韋轉化成阿昔洛韋單磷酸鹽，即核苷類似物。單磷酸鹽進一步被細胞中的鳥苷酸激酶轉化成二磷酸鹽，再通過細胞中的多種酶轉變為三磷酸鹽。在體外,阿昔洛韋三磷酸鹽中止皰疹病毒DNA復制是以下三種方式完成:1)競爭性抑制病毒DNA聚合酶;2)進入并終止延長的病毒DNA鏈;3)滅活病毒DNA聚合酶。與VZV相比，本品對HSV的抗病毒活性更強，這是因為病毒的胸苷激酶(TK)的磷酸化作用更強。
【藥代動力學】口服吸收差，約15%～30%由胃腸道吸收。進食對血藥濃度影響不明顯。能廣泛分布至各組織與體液中，包括腦、腎、肺、肝、小腸、肌肉、脾、乳汁、子宮、陰道黏膜與分泌物、腦脊液及皰疹液。在腎、肝和小腸中濃度高，腦脊液中濃度約為血中濃度的一半。藥物可通過胎盤。每4小時口服200mg和400mg，5天后的血藥峰濃度(Cmax)分別為0.6mg/L和1.2mg/L。本品蛋白結合率低(9%～33%)。在肝內代謝，主要代謝物占給藥量的9%～14%，經尿排泄。血消除半衰期(tl/2)約為2.5小時。肌酐清除率50～80ml/分鐘和15～50ml/分鐘時，血消除半衰期(tl/2)分別為3.0小時和3.5小時。無尿者的血消除半衰期(tl/2)長達19.5小時，血液透析時降為5.7小時。本品主要經腎由腎小球濾過和腎小管分泌而排泄，約14%的藥物以原形由尿排泄，經糞便排泄率低于2%，呼出氣中含微量藥物。血液透析6小時約清除血中60%的藥物。腹膜透析清除量很少。
【貯藏】密閉，置陰涼干燥處。
【包裝】每盒24片。
【有效期】24月
【執行標準】新藥轉正標準49
【批準文號】國藥準字H20094090
【生產企業】湖北東信藥業有限公司
