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羅格列酮片屬于噻唑烷二酮類胰島素增敏劑,通過激活PPAR-γ受體改善外周組織對胰島素的敏感性。該藥物主要用于2型糖尿病患者的血糖控制,尤其適用于存在明顯胰島素抵抗的個體。

1、藥物類別:羅格列酮片是噻唑烷二酮類口服降糖藥,與吡格列酮同屬胰島素增敏劑。其作用機制區別于磺脲類促泌劑或雙胍類抑制劑,通過調節脂肪細胞分化及葡萄糖轉運蛋白表達降低血糖。

羅格列酮片

愛能 羅格列酮片 生產廠家:成都恒瑞制藥有限公司 功能主治:本品僅適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標的2型糖尿病患者。 單一服用本品,并輔以飲食控制和運動,可控制2型糖尿病患者的血糖。 對于飲食控制和運動加服本品或單一抗糖尿病藥物,而血糖控制不佳的2型糖尿病患者,本品可與二甲雙胍或磺酰脲類藥物聯合應用。對服用最大推薦劑量二甲雙胍或磺酰脲類藥物,且血糖控制不佳的患者,本品不可替代原抗糖尿病藥物,則需在其基礎上聯合應用。 飲食控制是2型糖尿病治療的首選措施。限制熱量、減輕體重和增加運動均有助于提高胰島素的敏感性,因而其不僅是2型糖尿病的基礎治療,而且對有效地保持藥物療效有重要的作用。在開始服用本品前,應控制影響血糖控制的病癥,如感染。 用法用量:糖尿病的治療應個體化 本品的起始用量為4mg/日,每日1次,每次4片。經12周的治療后,若空腹血糖控制不理想,可加量至8毫克/日,每日一次或分兩次服用(早、晚各1次)。不同劑量和用法的血糖降低情況詳見臨床作用和臨床試驗章節。 本品可于空腹或進餐時服用。 單藥治療:本品的起始用量為4毫克/日,每日1次,每次4片。臨床試驗表明,服用4毫克/次、每日2次可更明顯降低患者的空腹血糖和HbAlc水平。 與磺酰脲類藥物或二甲雙胍合用:在使用抗糖尿病藥物的同時加服本品,毋需改變原二甲雙胍或磺酰脲類藥物的治療劑量。 與磺酰脲類藥物合用:與磺酰脲類藥物合用時,本品的起始用量為4毫克/日,每日1次,每次4片。如患者出現低血糖,需減少磺酰脲類藥物用量。 與二甲雙胍合用:與二甲雙胍合用時,本品的起始用量通常為4毫克/日,每日1次,每次4片。在合并用藥期間,不會發生因低血糖而需調整二甲雙胍用量的情況。 最大推薦劑量:本品最大推薦劑量為8毫克/日,可單次或分2次服用。臨床研究表明,此劑量單藥服用或與二甲雙胍合用均安全有效。目前尚無本品以4毫克以上劑量與磺酰脲類藥物合用的足夠臨床試驗資料。臨床試驗表明,8毫克/日劑量降低空腹血糖和HbAlc最明顯。 老年患者服用本品時毋需因年齡而調整劑量。 腎損害患者單用本品毋需調整劑量;因腎損害患者禁用二甲雙胍,故對此類患者,本品不可與二甲雙胍合用。 若2型糖尿病患者有活動性肝臟疾患的臨床表現或血清轉氨酶升高(ALT]正常上限2.5倍),則不應服用本品(詳見吸收、分布、排泄-肝損害患者章節)。在開始服用本品前,推薦患者檢測肝酶,之后需定期監測肝功(詳見注意事項章節)。 本品單片不可掰開服用。
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2、核心功能:該藥能顯著改善肌肉和脂肪組織的胰島素敏感性,減少肝臟糖異生。臨床數據顯示可使糖化血紅蛋白降低1%-1.5%,空腹血糖下降2-4mmol/L,但需聯合飲食運動干預。

3、適用人群:適用于成人2型糖尿病患者,特別適合代謝綜合征伴中心性肥胖者。禁用于1型糖尿病、酮癥酸中毒、肝功能異常及心功能III-IV級患者,妊娠期婦女需嚴格規避。

4、聯合用藥:常與二甲雙胍組成復方制劑,或與磺脲類、DPP-4抑制劑聯用。需注意與吉非羅齊、利福平等藥物存在相互作用,可能影響療效或增加肝毒性風險。

5、不良反應:常見副作用包括體重增加、外周水腫,老年患者需警惕充血性心力衰竭。罕見但嚴重的副作用包括骨折風險升高女性更顯著及膀胱癌潛在關聯,用藥期間需定期監測骨密度和膀胱超聲。

糖尿病患者使用羅格列酮期間應保持每日30分鐘中等強度運動,如快走、游泳等有氧活動。飲食建議采用低升糖指數膳食,增加全谷物、綠葉蔬菜攝入量,嚴格控制飽和脂肪低于總熱量7%。護理重點包括每月監測肝功能、每季度檢測心功能,足部檢查需每周進行以預防糖尿病足。出現持續水腫或呼吸困難應立即停藥就醫,血糖控制目標建議糖化血紅蛋白維持在7%以下。

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