富馬酸依美斯汀滴眼液
富馬酸依美斯汀滴眼液(埃美丁)屬于處方藥，由S.A.AlconCouvreurN.V.研制并生產，其對于用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。有良好的效果。那么富馬酸依美斯汀滴眼液的說明書有什么內容?
【藥品名稱】
通用名稱:富馬酸依美斯汀滴眼液
商品名稱:富馬酸依美斯汀滴眼液(埃美丁)
英文名稱:EmedastineDifumarateEyeDrops
拼音全碼:FuMaSuanYiMeiSiTingDiYanYe(AiMeiDing)
【主要成份】富馬酸依美斯汀。
【性狀】無色至微黃色澄明液體。
【適應癥/功能主治】埃美丁TM(0.05％富馬酸依美斯汀滴眼液)可用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。
【規格型號】2.5mg:5ml
【用法用量】推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。
【不良反應】在持續42天的臨床對照試驗中,最常見的不良反應是頭疼(11％)。小于5％的患者出現下列并發癥:異夢、乏力、怪味、視物模糊、眼部灼熱或刺痛、角膜浸潤、角膜著染、皮炎、不適、眼干、異物感、充血、角膜炎、瘙癢、鼻炎、鼻竇炎和流淚。有些表現與疾病本身的癥狀相似。
【禁忌】對富馬酸依美斯汀和埃美丁TM中任何成分過敏者禁用。
【注意事項】警告:埃美丁TM只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。患者須知:為防止污染藥瓶口和藥液,不要使藥瓶口接觸眼瞼和眼周部位。不用時應將藥瓶口擰緊。如果藥液變色,請勿再使用。
配戴隱形眼鏡的患者,如果眼部充血,用埃美丁TM治療期間建議其不要配戴隱形眼鏡,因為埃美丁TM中的防腐劑苯扎氯銨可被軟隱形眼鏡吸收。戴用軟隱形眼鏡而且眼部不充血的患者,在滴藥至少10分鐘后才能重新戴用隱形眼鏡。不能應用埃美丁TM治療由隱形眼鏡引起的眼部刺激癥狀。
【兒童用藥】尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。
【老年患者用藥】尚不明確。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】妊娠:妊娠類別B:在大鼠和兔子對富馬酸依美斯汀進行了致畸及圍產期和圍產后的研究。在人眼最大用藥量的15,000倍水平,富馬酸依美斯汀沒有顯示出致畸作用,對圍產期和圍產后的新生兒發育也沒有作用。但使用人眼最大用藥量的70,000倍時,富馬酸依美斯汀增加了大鼠體表、內臟和骨骼畸形的發生率。在孕婦中還沒有進行恰當的、嚴格對照的試驗。由于動物研究的結果并不總是能預計人的反應,因此只有明確需要時才能給孕婦使用本品。哺乳期婦女:給大鼠口服依美斯汀后,在乳汁中發現藥品。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發現一定量的依美斯汀。不管怎樣,當給哺乳期婦女應用依美斯汀時,應特別謹慎。
【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情其咨詢醫師或藥師。
【藥物過量】有報道每天口服本品15ml相當于7.5mg,可引起嗜睡和不適。對用藥過量的病例,可采取對癥和支持療法。
【藥理毒理】尚不明確。
【藥代動力學】尚不明確。
【貯藏】密封。
【包裝】5mL:2.5mg/盒。
【有效期】24月
【批準文號】H20100207
【生產企業】S.A.AlconCouvreurN.V.(比利時)
