2月7日，國藥現代發布公告，其控股子公司國藥志軍通過仿制藥質量和療效一致性評價，收到國家藥品監督管理局批準的《藥品補充申請批準通知書》，批準頭孢克肟膠囊（0.1g）和頭孢克洛混懸劑（0.125g）。
頭孢克肟是第三代口服頭孢菌素孢菌素。臨床上，它適用于由頭孢克肟敏感的鏈球菌（腸球菌除外）、肺炎球菌、淋球菌和大腸桿菌引起的細菌傳染病。
頭孢克洛干混懸劑
生產廠家：江蘇正大清江制藥有限公司
功能主治：希刻勞適用于治療下列敏感菌株引起的感染:
1.中耳炎:由肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌、葡萄球菌、化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。
2.下呼吸道感染(包括肺炎):山肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌。化膿性鏈球菌(A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。
3.上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃體炎):由化膿性鏈球菌(A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。注:青霉素是治療和預防鏈球菌感染(包括預防風濕熱)的常用藥，美國心臟協會推薦羧氨芐青霉素(Amoxicillin)作為預防牙科，口腔和上呼吸道感染引起的細菌性心內膜炎的藥物，在此方面，對于顱防α溶血性鏈球菌感染，青霉素V是合理的選擇。一般說來頭孢克洛對于消滅鼻咽部的鏈球菌有效，然而，對于預防繼發性風濕熱或細菌性心內膜炎，目前尚無證實頭孢克洛療效的重要數據。治療β溶血性鏈球菌感染時，至少應給予10天的頭抱克洛治療量。
4.尿道感染(包括腎盂腎炎和膀胱炎):由大腸桿菌、奇異變形桿菌、克雷門氏桿菌屬和凝固酶陰性的葡萄球菌引起。注:頭孢克洛對急性和慢性尿道感染都有效。
5.皮膚和皮膚組織感染:由金葡球菌和化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)引起。
6.鼻竇炎。
7.淋球菌性尿道炎。應進行適當的組織培養和敏感性研究。以測定致病菌對頭孢克洛的敏感性。
用法用量：口服。成人:成人常用劑量是0.25g。每8小時一次。支氣管炎和肺炎的劑量是0.25g一次，每日三次。鼻竇炎推薦劑量為0.25g一次，每日三次，共10日。較重的感染(如肺炎)或敏感性稍差的細菌引起的感染﹑劑量可加倍。每日4g的劑量曾在正常人安全地用了28日，但每日總量不宜超過此量。治療男性和女性急性淋球菌尿道炎，可給予了一次3g的劑量，與丙磺舒lg聯合用。
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2020年全球頭孢克肟制劑銷售額為8.81億美元；國內樣本醫院銷售額為2.88億元人民幣。2020年，君頭孢克肟膠囊（0.1g）的銷售收入約為2300.00萬元。
頭孢克肟膠囊（0.1g）除國藥外，成都貝特制藥有限公司、石藥集團歐一制藥有限公司等。已通過或被視為通過了一致性評估。到目前為止，國藥智投入約2700.00萬元進行頭孢克肟膠囊（0.1g）一致性評估（未經審計）。
對于敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、咽炎、扁桃體炎、尿道感染(包括腎盂腎炎、膀胱炎)、皮膚和皮膚軟組織感染等，都是口服第二代頭孢菌素的重要特征。適用于敏感菌株引起的中耳炎、下呼吸道感染(包括肺炎)、咽炎、扁桃體炎、尿道感染(包括腎盂腎炎、膀胱炎)、皮膚軟組織感染等。
根據PDB藥物綜合數據庫數據，2020年全球頭孢克洛制劑銷售額為2.65億美元；國內樣本醫院銷售額為1.84億元人民幣。2020年，國藥對君頭孢克洛干混懸劑（0.125g）的銷售收入約為300.00萬元。
根據CDE網站，除國藥外，海南先生藥業有限公司、金宏藥業有限公司、昆明積大藥業有限公司等頭孢克洛干混懸劑(0.125g)已通過或視為通過一致性評價。到目前為止，國藥致軍已投入約200.00萬元(未經審計)進行頭孢克洛干混懸劑(0.125g)一致性評價。
