3月31日，北京偉林恒昌藥業/北京京豐藥業提交的達格列凈片上市申請獲得CDE驗收。到目前為止，除原研究外，中國共有11家企業報告生產該品種，其中山東魯抗藥和北京福源藥已獲批生產。達格列凈片是世界上第一種用于治療2型糖尿病的藥物，也是中國第一種獲得批準的SGLT2抑制劑，增長了300%，降糖藥達18億！
達格列凈片
生產廠家：阿斯利康制藥有限公司
功能主治：在飲食和運動基礎上，本品可作為單藥治療用于2型糖尿病成人患者改善血糖控制。重要的使用限制 本品不適用于治療1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒。
用法用量：推薦起始劑量為5mg，每日一次，晨服，不受進食限制。對于需要加強血糖控制且耐受5...
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達格列凈是一種新型的降糖藥，可選擇性鈉-葡萄糖協同運輸蛋白質(SGLT2)抑制劑，每天口服一次，獨立于胰島素，在腎臟中有選擇性地抑制SGLT2，幫助患者將多余的葡萄糖從尿液中排出。它最初是由百時美施貴寶開發的，后來將全球銷售權出售給阿斯利康，最早于2012年獲得歐洲EMA首次批準，是世界上第一個獲得批準上市的SGLT2抑制劑，用于治療2型糖尿病。根據阿斯利康的財務報告，達格列在2020年的全球銷售額為19.59億美元。
達格列于2017年獲得批準進入中國。作為一種單一的藥物治療方法，它是中國市場批準的首個SGLT2抑制劑，用于改善2型糖尿病成人血糖控制。后來，它被納入醫療保險（B類），其銷售額也一路飆升：2021年前三季度，醫院銷售額達到18億，同比增長近300%。
目前，中國有20多家企業在藥融云國家醫院銷售數據庫中布局達格列凈仿制藥市場。其中，山東魯抗醫藥和北京富源醫藥處于領先地位，并于202110月同時在中國贏得了第一批模仿。此外，南京正大天晴、成都貝特等9家企業已提交上市申請。上海信義聯合醫藥、南京方勝聯合醫藥、石藥歐毅、寧波美諾華天康制藥等企業處于BE試驗階段，多家企業已獲批臨床實踐。
