大扶康 氟康唑膠囊

氟康唑膠囊

大扶康 氟康唑膠囊

本品主要成份為氟康唑，其化學(xué)名稱為：α-(2,4-二氟苯基)-α-(1H-1,2,4-三唑-1-基甲基)-1H-1,2,4-三唑-1-基乙醇。輔料為：膠囊含有乳糖一水合物。有罕見的遺傳性半乳糖不耐受、Lapp 乳糖分解酵素缺乏癥或葡萄糖-半乳糖吸收障礙問題的患者不應(yīng)服用本品。

依據(jù)本品臨床試驗(yàn)結(jié)果，本品適用于以下真菌感染： 1、 成人 1） 本品適用于治療成年患者的下列真菌感染 隱球菌性腦膜炎； 球孢子菌病； 侵襲性念珠菌病； 粘膜念珠菌病，包括口咽、食道念珠菌病，念珠菌尿及慢性皮膚粘膜念珠菌病；口腔衛(wèi)生或局部治療效果不佳的慢性萎縮型口腔念珠菌病（義齒性口炎）；在缺乏合適的局部治療方案時(shí)，治療急性或復(fù)發(fā)性陰道念珠菌病；在缺乏合適的局部治療方案時(shí)，治療念珠菌性龜頭炎； 在有全身性治療指征時(shí)，治療皮膚真菌病包括足癬、體癬、股癬、花斑癬、和皮膚念珠菌感染；在缺乏其他合適的藥物時(shí)，治療指甲癬（甲真菌病）； 2）本品適用于預(yù)防成年患者的下列真菌感染：復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高的患者的隱球菌性腦膜炎復(fù)發(fā)；復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高的HIV感染患者的口咽或食道念珠菌病復(fù)發(fā)；降低陰道念珠菌病的復(fù)發(fā)發(fā)生率（一年4次或更多次發(fā)作）；中性粒細(xì)胞減少癥患者（例如接受化療的惡性血液病患者或接受造血干細(xì)胞移植的患者）的念珠菌感染。2、0～17歲足月新生兒、嬰兒、幼兒、兒童和青少年 本品適用于治療粘膜念珠菌病（口咽、食道）、侵襲性念珠菌病、隱球菌性腦膜炎； 本品適用于預(yù)防免疫受損患者的念珠菌感染。 本品可用作維持治療，預(yù)防復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)高的兒童患者隱球菌性腦膜炎復(fù)發(fā)。【詳見說明書】

1、用量應(yīng)根據(jù)真菌感染的性質(zhì)和嚴(yán)重程度確定用藥劑量。對(duì)于需要多劑量治療的感 染應(yīng)持續(xù)用藥，直到臨床參數(shù)或?qū)嶒?yàn)室檢查表明活動(dòng)性真菌感染已消退。療程不足可能導(dǎo)致活動(dòng)性感染的復(fù)發(fā)。【詳見說明書】

本品的內(nèi)容物為白色或類白色粉末。

患者對(duì)本品一般能很好耐受，最常見的副反應(yīng)為胃腸道癥狀，包括惡心、腹痛、腹瀉及胃腸脹氣；其次為皮疹；某些患者，尤其那些有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病（如艾滋病和癌癥）的患者，在接受氟康唑及其他三唑類抗真菌藥物治療過程中，可出現(xiàn)腎功能和血液學(xué)參數(shù)改變及肝功能異常。

1.由于本品主要自腎排出，因此治療中需定期檢查腎功能。用于腎功能減退患者需減量應(yīng)用。 2.本品目前在免疫缺陷者中的長期預(yù)防用藥，已導(dǎo)致念珠菌屬等對(duì)氟康唑等咪唑類抗真菌藥耐藥性的增加，故需掌握指征，避免無指征預(yù)防用藥。 3.治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀。因此用本品治療開始前和治療中均應(yīng)定期檢查肝功能，如肝功能出現(xiàn)持續(xù)異常，或肝毒性臨床癥狀時(shí)均需立即停用本品。 4.本品與肝毒性藥物合用、需服用本品兩周以上或接受多倍于常用劑量的本品時(shí)，可使肝毒性的發(fā)生率增高，故需嚴(yán)密觀察，在治療前和治療期間每兩周進(jìn)行一次肝功能檢查。 5.本品應(yīng)用療程應(yīng)視感染部位及個(gè)體治療反應(yīng)而定。一般治療應(yīng)持續(xù)至真菌感染的臨床表現(xiàn)及實(shí)驗(yàn)室檢查指標(biāo)顯示真菌感染消失為止。隱球菌腦膜炎或反復(fù)發(fā)作口咽部念珠菌病的艾滋病患者需用本品長期維持治療以防止復(fù)發(fā)。 6.接受骨髓移植者，如嚴(yán)重粒細(xì)胞減少已先期發(fā)生，則應(yīng)預(yù)防性使用本品，直至中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)上升至1×109/L以上后7天。 7.腎功能損害者，可按前述方案調(diào)整用藥劑量；血液透析患者在每次透析后可給予本品一日量，因?yàn)?小時(shí)血液透析可使本品的血藥濃度降低約50%。

1.本品與異煙肼或利福平合用時(shí)，可使本品的濃度降低。 2.本品與甲苯磺丁脲、氯磺丁脲和格列吡嗪等磺酰脲類降血糖藥合用時(shí)，可使此類藥物的血藥濃度升高而可能導(dǎo)致低血糖，因此需監(jiān)測(cè)血糖，并減少磺酰脲類降血糖藥的劑量。 3.高劑量本品和環(huán)孢素合用時(shí)，可使環(huán)孢素的血藥濃度升高，致毒性反應(yīng)發(fā)生的危險(xiǎn)性增加，因此必須在監(jiān)測(cè)環(huán)孢素血藥濃度并調(diào)整劑量的情況下方可謹(jǐn)慎應(yīng)用。 4.本品與氫氯噻嗪合用，可使本品的血藥濃度升高。 5.本品與茶堿合用時(shí)，茶堿血藥濃度約可升高13%，可導(dǎo)致毒性反應(yīng)，故需監(jiān)測(cè)茶堿的血藥濃度。 6.本品與華法林和雙香豆素類抗凝藥合用時(shí)，可增強(qiáng)雙香豆素類抗凝藥的抗凝作用，致凝血酶原時(shí)間延長，故應(yīng)監(jiān)測(cè)凝血酶原時(shí)間并謹(jǐn)慎使用。 7.本品與苯妥英鈉合用時(shí)，可使苯妥英鈉的血藥濃度升高，故需監(jiān)測(cè)苯妥英鈉的血藥濃度。

1粒/盒

國藥準(zhǔn)字H10960164

暉致制藥（大連）有限公司