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鹽酸魯拉西酮片主要用于治療精神分裂癥和雙相情感障礙,使用時(shí)需注意藥物相互作用、特殊人群用藥禁忌、不良反應(yīng)監(jiān)測、劑量調(diào)整及長期用藥評估等事項(xiàng)。

鹽酸魯拉西酮片

羅舒達(dá) 鹽酸魯拉西酮片 生產(chǎn)廠家:住友制藥(蘇州)有限公司 功能主治:精神分裂癥。 用法用量:一般成人的初始劑量為每次40mg,每日一次,初始劑量不需要進(jìn)行滴定。根據(jù)癥狀可增加到每次80mg,每日一次。本品應(yīng)與食物(至少350千卡)同服。本品在中國成人精神分裂癥患者中開展的隨機(jī)對照臨床試驗(yàn)僅驗(yàn)證了最高劑量80mg/日的安全有效性,尚缺乏中國患者應(yīng)用本品超過80mg/日劑量的安全有效性證據(jù)。尚未在對照研究中明確魯拉西酮超過6周的長期治療有效性。因此,醫(yī)生在選擇使用魯拉西酮進(jìn)行較長時(shí)間治療時(shí),應(yīng)定期對藥物在患者中的長期有效性進(jìn)行再評價(jià)。中度(肌酐清除率:30-50mU/min)和重度(肌酐清除率:30mUmin)腎損害患者的初始劑量推薦為20mg/日。最大劑量為每次80mg,每日一次。內(nèi)才中度(Child-Pugh評分=7-9)和重度(Child-Pugh評分=10-15)肝損傷患者的初始劑量推薦為20mg/日。中度肝損傷患者的最大劑量為每次80mg,每日一次,重度肝損傷患者為每次40mg,每日一次。與CYP3A4中效抑制劑(如地爾硫革)合用時(shí),初始劑量應(yīng)減半。最大劑量為每次80mg,每日一次。CH由于葡萄柚和葡萄柚汁可能會抑制CYP3A4而改變魯拉西酮的濃度,服用魯拉西酮的患者應(yīng)避免食用葡萄柚和葡萄柚汁。與CYP3A4中效誘導(dǎo)劑合用時(shí),可能有必要在與CYP3A4誘導(dǎo)劑治療一段時(shí)間(7天或更長)后增加魯拉西酮?jiǎng)┝俊?/span>
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1、藥物相互作用

鹽酸魯拉西酮片與CYP3A4強(qiáng)效抑制劑或誘導(dǎo)劑聯(lián)用可能影響血藥濃度。合并使用酮康唑等抑制劑需減少魯拉西酮?jiǎng)┝浚R西平等誘導(dǎo)劑可能降低其療效。同時(shí)服用抗高血壓藥物時(shí)需警惕體位性低血壓風(fēng)險(xiǎn),與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑聯(lián)用可能加重嗜睡等不良反應(yīng)。

2、特殊人群用藥

老年患者應(yīng)從小劑量起始并緩慢增量,肝腎功能不全者需調(diào)整劑量。妊娠期婦女僅在獲益大于風(fēng)險(xiǎn)時(shí)使用,哺乳期應(yīng)暫停母乳喂養(yǎng)。兒童用藥安全性尚未完全明確,需嚴(yán)格遵醫(yī)囑。心血管疾病患者需監(jiān)測QT間期延長風(fēng)險(xiǎn)。

3、不良反應(yīng)監(jiān)測

常見不良反應(yīng)包括嗜睡、靜坐不能和惡心,用藥初期需密切觀察。若出現(xiàn)高熱、肌強(qiáng)直等惡性綜合征癥狀,或無法解釋的發(fā)熱需立即就醫(yī)。長期使用可能引發(fā)代謝異常,應(yīng)定期檢測血糖、血脂及體重變化。

4、劑量調(diào)整原則

初始劑量通常為40mg/日,根據(jù)療效和耐受性逐步調(diào)整,最大不超過80mg/日。肝功能中度受損者劑量減半,嚴(yán)重肝功能不全者禁用。停藥時(shí)應(yīng)逐漸減量,避免突然停藥引發(fā)撤藥反應(yīng)。治療期間出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)需及時(shí)調(diào)整用藥方案。

5、長期用藥評估

持續(xù)用藥超過12周需重新評估治療必要性,定期進(jìn)行精神癥狀和軀體狀況檢查。建議每3個(gè)月監(jiān)測代謝指標(biāo),每年評估骨密度。出現(xiàn)遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙征兆時(shí)應(yīng)考慮減停藥物,治療期間需結(jié)合心理社會干預(yù)提高療效。

使用鹽酸魯拉西酮片期間應(yīng)保持規(guī)律作息,避免飲酒和劇烈運(yùn)動(dòng)。飲食注意均衡營養(yǎng),適量補(bǔ)充維生素D和鈣質(zhì)。出現(xiàn)頭暈或嗜睡時(shí)應(yīng)避免駕駛或操作機(jī)械,天氣炎熱時(shí)需預(yù)防中暑。建議記錄用藥反應(yīng)并及時(shí)與醫(yī)生溝通,定期復(fù)診評估治療效果和安全性。治療初期可能出現(xiàn)適應(yīng)期反應(yīng),通常1-2周后逐漸減輕,若癥狀持續(xù)需就醫(yī)調(diào)整方案。

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