高血壓是最常見的心血管病，是全球范圍內(nèi)的重大公共衛(wèi)生問題。同時(shí)，血壓升高還是多種疾病的導(dǎo)火索，比如：會(huì)增加冠心病、心力衰竭及腎臟疾患等疾病的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)。(可多華)甲磺酸多沙唑嗪緩釋片在治療高血壓方面具有較好的療效，但是藥三分毒，那么可多華有毒副作用嗎?安全嗎?
詳細(xì)介紹(可多華)甲磺酸多沙唑嗪緩釋片的毒性研究結(jié)果。
遺傳毒性：
研究結(jié)果顯示本品微核試驗(yàn)、鼠傷寒沙門氏菌誘變試驗(yàn)和人體外周血細(xì)胞增減染色體畸變試驗(yàn)未見陽性。
生殖毒性：
研究結(jié)果表明：
1、大鼠口服20mg/kg/日甲磺酸多沙唑嗪(AUC為人每日口服12mg的4倍)可見雄性生殖力下降，停藥后兩周可恢復(fù)。
2、家兔和大鼠分別口服41和20mg/kg/日(其血藥濃度分別為人每日口服12mg本品Cmax和AUC的10和4倍)，對胎兒未見影響。
3、家兔給與82mg/kg/日可見胎兒存活率下降。本品可通過胎盤屏障。大鼠母體動(dòng)物給予多沙唑嗪40或50mg/kg/日(AUC為人每日口服12mg的8倍)可使胎兒出生后生長發(fā)育減緩。哺乳期大量口服本品后乳汁中的藥物濃度為其血藥濃度的20倍以上。
長期毒性：
研究結(jié)果表明：
1、SD大鼠口服80mg/kg/日6個(gè)月和40mg/kg/日(AUC為人每日口服12mg的8倍)12個(gè)月后可見心肌壞死和纖維化。
2、大鼠和小鼠按同樣方式給予本品40mg/kg/日(大鼠AUC為人的8倍，小鼠Cmax與人的相符)18個(gè)月均可見心肌纖維化。
3、低劑量(10或20mg/kg/日)時(shí)兩種動(dòng)物均未見心臟毒性。
4、犬口服20mg/kg/日(Cmax為人每日口服12mg的14倍)12個(gè)月和Wistar大鼠口服100mg/kg/日(Cmax為人每日口服12mg的15倍)12個(gè)月后未見該損傷。
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