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服用丙戊酸鈉緩釋片需注意藥物相互作用、劑量調(diào)整、特殊人群用藥、不良反應(yīng)監(jiān)測及定期復(fù)診評估。丙戊酸鈉緩釋片主要用于癲癇和雙相情感障礙的治療,其主要成分為丙戊酸鈉,通過延緩釋放維持血藥濃度穩(wěn)定。

丙戊酸鈉緩釋片

喜復(fù)至 丙戊酸鈉緩釋片 生產(chǎn)廠家:信東生技股份有限公司 功能主治:1.癲癇、既可作為單藥治療,也可作為添加治療 (1)用于治療全面性癲癇、包括失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作、強直陣攣發(fā)作、失張力發(fā)作及混合型發(fā)作,特殊類型綜合征(West,Lennox-Gastaut綜合征)等。 (2)用于治療部分性癲癇、局部癲癇發(fā)作,伴有或不伴有全面性發(fā)作。 2.躁狂癥、用于治療與雙相情感障礙相關(guān)的躁狂發(fā)作。 用法用量:1.服藥方法:口服。每日劑量應(yīng)分12次服用。在癲癇已得到良好控制的情況下,可考慮每日服藥一次。本品應(yīng)整片吞服,可以對半掰開服用,但不能研碎或咀嚼。2.服用劑量:(1)起始劑量通常為每日10~15mg/kg,隨后遞增至療效滿意為止。一般劑量為 每日20~30mg/kg。但是,如果在該劑量范圍下發(fā)作狀態(tài)仍不能得到控制,則可以考慮增加劑量,但患者必須接受嚴(yán)密的監(jiān)測。(2)兒童服用本品時,常規(guī)劑量為每日30mg/kg。(3)成人服用本品時,常規(guī)劑量為每日20~30mg/kg。(4)老年患者服用本品時,給藥劑量應(yīng)根據(jù)發(fā)作狀態(tài)的控制情況來確定。(5)每日劑量應(yīng)根據(jù)患者的年齡及體重來進(jìn)行確定。但同時應(yīng)考慮到臨床上對丙戊酸鹽的敏感度存在著明顯的個體差異。(6)到目前為止對每日劑量、血藥濃度水平和療效之間的相關(guān)性仍不十分清楚, 給藥劑量主要依據(jù)臨床療效來確定。當(dāng)發(fā)作不能控制或懷疑有不良反應(yīng)發(fā)生時, 除臨床監(jiān)測外,要考慮做丙戊酸鈉血漿濃度水平的測定,己報道有效范圍為 40~100mg/L(300~700μmol/L)。(7)新診斷癲癇或沒有使用過其它抗癲癇藥的病人,每23天間隔增加藥物劑量,1周內(nèi)達(dá)到最佳劑量。(8)對于服用丙戊酸鈉其他速效制劑且病情已得到良好控制的患者,使用本品替代時推薦每日劑量仍維持現(xiàn)狀。(9)在以前己接受其它抗癲癇藥物的病人,用丙戊酸鈉緩釋片要逐漸進(jìn)行,在2周內(nèi)達(dá)到最佳劑量,其它治療逐漸減少至停用。如需加用其它抗癲癇藥物,應(yīng)逐漸加入。(見【藥物相互作用】中內(nèi)容)(10)以上劑量適用于成人和體重超過17公斤的兒童。(11)本劑型不適合年齡小于6歲的兒童使用。(存在誤入氣管的危險)(12)使用本品可控制癲癇發(fā)作。在那些為預(yù)防大發(fā)作發(fā)生而應(yīng)用藥物的患者中,不應(yīng)該突然停用抗癲癇藥物,因為如果突然停藥,出現(xiàn)伴有缺氧和生命威脅的癲癇持續(xù)狀態(tài)的可能性很大。
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1、藥物相互作用:

丙戊酸鈉與苯巴比妥、卡馬西平等抗癲癇藥聯(lián)用可能降低血藥濃度,需監(jiān)測療效;與阿司匹林、華法林等抗凝劑合用可能增加出血風(fēng)險。避免與碳青霉烯類抗生素聯(lián)用,可能導(dǎo)致丙戊酸濃度驟降。合并使用抗抑郁藥時需警惕中樞抑制加重。

2、劑量調(diào)整原則:

初始劑量通常每日10-15mg/kg分次服用,根據(jù)血藥濃度監(jiān)測結(jié)果逐步調(diào)整。肝功能異常者需減量30%-50%,老年患者起始劑量降低25%。治療窗較窄,血藥濃度維持在50-100μg/ml,超過120μg/ml可能引發(fā)毒性反應(yīng)。

3、特殊人群用藥:

孕婦使用可能致胎兒神經(jīng)管缺陷,妊娠期需補充葉酸并嚴(yán)格監(jiān)測。哺乳期婦女服藥期間應(yīng)暫停母乳喂養(yǎng)。兒童用藥需按體重精確計算劑量,警惕胰腺炎風(fēng)險。腎功能不全者無需調(diào)整劑量,但終末期腎病患者需謹(jǐn)慎。

4、不良反應(yīng)監(jiān)測:

常見消化道反應(yīng)如惡心嘔吐可通過餐后服藥緩解。需定期檢查肝功能,前6個月每月監(jiān)測轉(zhuǎn)氨酶。警惕血小板減少、震顫等神經(jīng)系統(tǒng)癥狀,長期使用可能引起體重增加、脫發(fā)。出現(xiàn)發(fā)熱、皮疹等超敏反應(yīng)應(yīng)立即停藥。

5、復(fù)診評估要求:

治療初期每2-4周復(fù)查血藥濃度,穩(wěn)定后每3-6個月評估療效。常規(guī)監(jiān)測項目包括血常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)及氨水平。癲癇患者需定期腦電圖隨訪,雙相障礙患者需配合心理評估。突然停藥可能誘發(fā)癲癇持續(xù)狀態(tài),減量過程應(yīng)持續(xù)2-3個月。

服用丙戊酸鈉緩釋片期間應(yīng)保持規(guī)律作息,避免酒精和高脂飲食影響代謝。建議記錄用藥反應(yīng)日記,包含癥狀變化、異常體征及漏服情況。運動選擇低強度有氧活動,防止跌倒受傷。飲食注意補充維生素B6和肉堿,適量增加蛋白質(zhì)攝入。出現(xiàn)持續(xù)頭痛、意識模糊等中樞癥狀或黃疸等肝損表現(xiàn)需立即就醫(yī)。

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