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達比加群酯膠囊是一種直接口服抗凝藥物,主要用于預防非瓣膜性房顫患者的卒中和全身性栓塞,以及治療深靜脈血栓和肺栓塞。其作用機制是通過特異性抑制凝血酶活性發揮抗凝效果,具有起效快、無需常規凝血監測、與食物相互作用少等特點。臨床療效與華法林相當,但顱內出血風險更低。

達比加群酯膠囊

安而順 達比加群酯膠囊 生產廠家:正大天晴藥業集團股份有限公司 功能主治:預防存在以下一個或多個危險因素的成人非瓣性房顫患者的卒中和全身性栓塞(SEE):先前曾有卒中、短暫性腦缺血發作或全身性栓塞;左心室射血分數=2級;年齡>=75歲;年齡>=65歲,且伴有以下任一疾病:糖尿病、冠心病或高血壓。 用法用量:用水送服,餐食或餐后服用均可。請勿打開膠囊。成人的推薦劑量為每日口服300mg,...
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1、抗凝機制:

達比加群酯作為前體藥物,經腸道吸收后轉化為活性形式達比加群,直接抑制游離和結合狀態的凝血酶Ⅱa因子,阻斷纖維蛋白原轉化為纖維蛋白的最后步驟。這種靶向作用使其抗凝效果可預測性強,不受維生素K攝入量影響,區別于傳統抗凝藥華法林的作用途徑。

2、適應癥優勢:

適用于非瓣膜性房顫患者的卒中預防CHA2DS2-VASc評分≥1分,在RE-LY研究中顯示與華法林相比顯著降低缺血性卒中發生率。對于急性深靜脈血栓/肺栓塞治療及復發預防,RE-COVER研究證實其療效不劣于華法林,且大出血事件更少。

3、用藥便利性:

固定劑量給藥通常110mg或150mg每日兩次,無需常規監測INR值。與華法林相比受飲食限制少,僅需避免同時服用P-gp強誘導劑如利福平或抑制劑如胺碘酮。但腎功能不全者需調整劑量,肌酐清除率30-50ml/min時建議減量。

4、出血風險管理:

主要不良反應為出血事件,消化道出血發生率略高于華法林。用藥期間需監測血紅蛋白、糞便潛血,避免與NSAIDs聯用。特異性逆轉劑依達賽珠單抗可用于危及生命的出血急救,這是相對于其他新型口服抗凝藥的獨特優勢。

5、特殊人群注意:

禁用于機械瓣膜置換術后患者RE-ALIGN研究顯示血栓風險增加。妊娠分級C級,哺乳期禁用。老年患者>75歲建議采用110mg劑量。與P-gp底物如地高辛聯用需監測后者血藥濃度。

使用達比加群酯期間應保持規律作息,避免劇烈運動導致外傷。注意觀察牙齦出血、皮下瘀斑等輕微出血癥狀,定期進行腎功能檢查至少每年一次。服藥時間建議固定,若漏服未超過6小時可補服,超出則跳過本次劑量。日常飲食無需刻意避免綠葉蔬菜,但需控制酒精攝入男性<2標準杯/日,女性<1杯/日。合并使用中藥如丹參、當歸前應咨詢以防增加出血風險。旅行時隨身攜帶醫療警示卡,注明正在服用抗凝藥物。

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