復立坦 阿利沙坦酯氨氯地平片

阿利沙坦酯氨氯地平片

復立坦 阿利沙坦酯氨氯地平片

本品為復方制劑，活性成份為阿利沙坦酯240mg和苯磺酸氨氯地平（按氨氯地平計）5mg。

用于治療原發性高血壓。本固定復方制劑適用于單用阿利沙坦酯或單用氨氯地平治療血壓控制效果不佳的成人患者。

使用適量的水吞服，不要壓碎或咀嚼片劑，不與食物同時服用。推薦劑量每日1次，每次1片。 本品可用于單用阿利沙坦酯240mg或單用氨氯地平5mg治療血壓控制效果不佳的患者。根據臨床情況，可以考慮從單藥治療直接換用固定劑量復方藥片治療。

本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。

【注意事項】 1.低鈉和/或血容量不足患者 阿利沙坦酯 極少數情況下，嚴重缺鈉和/或血容量不足患者（如：使用強利尿劑治療），服用本品初期，可能出現癥狀性低血壓。因而，在使用阿利沙坦酯之前，應先糾正低鈉和/或血容量不足。 2.低血壓 氨氯地平 癥狀性低血壓可能發生，特別是在嚴重的主動脈狹窄患者中。因苯磺酸氨氯地平的擴血管作用是逐漸產生的，服用苯磺酸氨氯地平后發生急性低血壓的情況罕有報道。 3.腎動脈狹窄 阿利沙坦酯 對于雙側腎動脈狹窄或單側功能腎腎動脈狹窄（腎血管性高血壓）的病例，使用影響腎素—血管緊張素系統活性的藥物其導致嚴重的低血壓和腎功能不全的危險性增高。 4.與刺激腎素-血管緊張素-醛固酮系統有關的情況 阿利沙坦酯 對于腎功能依賴于腎素—血管緊張素—醛固酮系統活性的病人（如嚴重的充血性心力衰竭病人），應用血管緊張素轉化酶抑制劑、血管緊張素II受體拮抗劑治療可引起少尿和/或進行性氮質血癥以及（罕有）急性腎功能衰竭和/或死亡。 5.原發性醛固酮增多癥 阿利沙坦酯 抑制腎素—血管緊張素—醛固酮系統的抗高血壓藥物通常對原發性醛固酮增多癥的患者無效，因此本品不推薦用于該類患者。 6.電解質不平衡：高鉀血癥 阿利沙坦酯 使用可影響腎素—血管緊張素—醛固酮系統的藥品，可能引起高鉀血癥，尤其對于腎功能不良和/或心衰及糖尿病患者。 7.肝功能不全 輕度到中度肝功能損傷的患者應慎用本品，重度肝損傷患者禁用本品。 阿利沙坦酯 肝功能不全患者應用阿利沙坦酯的劑量調整和安全性信息尚未建立。 氨氯地平 肝功能損傷患者的氨氯地平清除率下降。肝功能損傷的患者應以2.5mg的劑量開始單藥服用或添加服用氨氯地平。和所有鈣拮抗劑一樣，氨氯地平在肝功能損傷的患者中的半衰期延長，尚未確定推薦的用藥劑量。所以這些患者應慎用本品。尚未在重度肝損傷患者中研究氨氯地平的藥代動力學。肝損傷患者應以氨氯地平的最低劑量開始治療，之后逐步增加劑量。 8.腎功能不全 腎功能不全患者應用阿利沙坦酯及阿利沙坦酯/氨氯地平片的劑量調整和安全性信息尚未建立。 9.心絞痛加重或心肌梗死 氨氯地平 極少數患者，特別是伴有嚴重冠狀動脈阻塞性疾病的患者，在開始使用苯磺酸氨氯地平治療或增加劑量時，可出現心絞痛惡化或發生急性心肌梗死。 10.其他 和其它抗高血壓藥物一樣，對于患有缺血性心臟病或缺血性血管疾病的患者，過度降壓可以引起心肌梗死或卒中。 11.對駕駛和操作機器的影響 與其它抗高血壓藥一樣，服藥患者在駕駛，操縱機器時應小心。

每片含阿利沙坦酯240mg與苯磺酸氨氯地平（按氨氯地平計）5mg。

國藥準字H20240016

深圳信立泰藥業股份有限公司