信東生技股份
丙戊酸鈉緩釋片
癲癇既可作為單藥治療,也可作為添加治療:用于治療全身性癲癇,失神發作、肌陣攣發作、強直陣攣發作、失張力發作及混合型發作,特殊類型的綜合癥等。部分性癲癇適用于:簡單部分發作;復雜部分性發作;部分繼發全身性發作。躁狂癥:用于治療與雙相情感障礙相關的躁狂發作。
生產企業:信東生技股份有限公司
通用名稱:丙戊酸鈉緩釋片
批準文號:注冊證號HC20181023(前往國家藥品監督管理局查看)
用法用量:癲癇: 服藥方法: 口服。每日劑量應分1~2次服用。在癲癇已得到良好控制的情況下,可考慮每日服藥一次。本品應整片吞服,可以對半掰開服用,但不能研碎或咀嚼。 服用劑量: 起始劑量通常為每日10~15mg/kg,隨后遞增至療效滿意為止。一般劑量為每日20~30mg/kg。但是,如果在該劑量范圍下發作狀態仍不能得到控制,則可以考慮增加劑量,但患者必須接受嚴密的監測。 兒童服用本品時,常規劑量為每日30 mg/kg。 成人服用本品時,常規劑量為每日20~30mg/kg。 老年患者服用本品時,給藥劑量應根據發作狀態的控制情況來確定。 每日劑量應根據患者的年齡及體重來進行確定。但同時應考慮到臨床上對丙戊酸鹽的敏感度存在著明顯的個體差異。 到目前為止對每日劑量、血藥濃度水平和療效之間的相關性仍不十分清楚,給藥劑量主要依據臨床療效來確定。當發作不能控制或懷疑有不良反應發生時,除臨床監測外,要考慮做丙戊酸鈉血漿濃度水平的測定,已報道有效范圍為40~100mg/L(300~700?mol/L)。 新診斷癲癇或沒有使用過其它抗癲癇藥的病人,每2~3天間隔增加藥物劑量,1周內達到最佳劑量。 對于服用丙戊酸鈉其他速效制劑且病情已得到良好控制的患者,使用本品替代時推薦每日劑量仍維持現狀。 在以前已接受其它抗癲癇藥物的病人,用丙戊酸鈉緩釋片要逐漸進行,在2周內達到最佳劑量,其它治療逐漸減少至停用。如需加用其它抗癲癇藥物,應逐漸加入。(見【藥物相互作用】中內容) 以上劑量適用于成人和體重超過17公斤的兒童。 本劑型不適合年齡小于6歲的兒童使用。(存在誤入氣管的危險) 使用本品可控制癲癇發作。在那些為預防大發作發生而應用藥物的患者中,不應該突然停用抗癲癇藥物,因為如果突然停藥,出現伴有缺氧和生命威脅的癲癇持續狀態的可能性很大。 躁狂癥: 服用方法: 口服給藥。在沒有接受其他精神藥物的病人,每2~3天間隔增加藥物劑量,1周內達到最佳劑量。合并其它精神藥物的病人,則根據藥物作用的特點和個體的臨床反應而調整劑量。 服用劑量: 抗躁狂癥應從量小劑量開始。推薦的起始給藥劑量為500mg/日,分2次服用,早晚各一次。應盡可能快地增加給藥劑量。第3天達1000mg/日,第1周末達到1500mg/日。此后,可根據病情和本品的血藥濃度調整劑量,維持劑量范圍在1000~2000mg/日之間。最大劑量不超過3000mg/日,治療血藥濃度在50~125 g/ml范圍內。 老年患者酌情減量。
說明書
更多【通用名稱】 | 丙戊酸鈉緩釋片 |
【藥品名稱】 | 丙戊酸鈉緩釋片 |
【主要成份】 | 本品為復方制劑,其組份為:每片含333mg丙戊酸鈉及145mg丙戊酸(相當于500mg丙戊酸鈉)。 |
【功能主治】 | 癲癇既可作為單藥治療,也可作為添加治療:用于治療全身性癲癇,失神發作、肌陣攣發作、強直陣攣發作、失張力發作及混合型發作,特殊類型的綜合癥等。部分性癲癇適用于:簡單部分發作;復雜部分性發作;部分繼發全身性發作。躁狂癥:用于治療與雙相情感障礙相關的躁狂發作。 |
【用法用量】 | 癲癇: 服藥方法: 口服。每日劑量應分1~2次服用。在癲癇已得到良好控制的情況下,可考慮每日服藥一次。本品應整片吞服,可以對半掰開服用,但不能研碎或咀嚼。 服用劑量: 起始劑量通常為每日10~15mg/kg,隨后遞增至療效滿意為止。一般劑量為每日20~30mg/kg。但是,如果在該劑量范圍下發作狀態仍不能得到控制,則可以考慮增加劑量,但患者必須接受嚴密的監測。 兒童服用本品時,常規劑量為每日30 mg/kg。 成人服用本品時,常規劑量為每日20~30mg/kg。 老年患者服用本品時,給藥劑量應根據發作狀態的控制情況來確定。 每日劑量應根據患者的年齡及體重來進行確定。但同時應考慮到臨床上對丙戊酸鹽的敏感度存在著明顯的個體差異。 到目前為止對每日劑量、血藥濃度水平和療效之間的相關性仍不十分清楚,給藥劑量主要依據臨床療效來確定。當發作不能控制或懷疑有不良反應發生時,除臨床監測外,要考慮做丙戊酸鈉血漿濃度水平的測定,已報道有效范圍為40~100mg/L(300~700?mol/L)。 新診斷癲癇或沒有使用過其它抗癲癇藥的病人,每2~3天間隔增加藥物劑量,1周內達到最佳劑量。 對于服用丙戊酸鈉其他速效制劑且病情已得到良好控制的患者,使用本品替代時推薦每日劑量仍維持現狀。 在以前已接受其它抗癲癇藥物的病人,用丙戊酸鈉緩釋片要逐漸進行,在2周內達到最佳劑量,其它治療逐漸減少至停用。如需加用其它抗癲癇藥物,應逐漸加入。(見【藥物相互作用】中內容) 以上劑量適用于成人和體重超過17公斤的兒童。 本劑型不適合年齡小于6歲的兒童使用。(存在誤入氣管的危險) 使用本品可控制癲癇發作。在那些為預防大發作發生而應用藥物的患者中,不應該突然停用抗癲癇藥物,因為如果突然停藥,出現伴有缺氧和生命威脅的癲癇持續狀態的可能性很大。 躁狂癥: 服用方法: 口服給藥。在沒有接受其他精神藥物的病人,每2~3天間隔增加藥物劑量,1周內達到最佳劑量。合并其它精神藥物的病人,則根據藥物作用的特點和個體的臨床反應而調整劑量。 服用劑量: 抗躁狂癥應從量小劑量開始。推薦的起始給藥劑量為500mg/日,分2次服用,早晚各一次。應盡可能快地增加給藥劑量。第3天達1000mg/日,第1周末達到1500mg/日。此后,可根據病情和本品的血藥濃度調整劑量,維持劑量范圍在1000~2000mg/日之間。最大劑量不超過3000mg/日,治療血藥濃度在50~125 g/ml范圍內。 老年患者酌情減量。 |
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