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中醫藥在我國缺血性腦中風治療中被廣泛應用于臨床,但因中醫藥缺乏符合國際標準的療效評價,其有效性得不到國際醫學界的公認。隨著由國家中醫藥管理局組織的大規模中醫藥預防缺血性腦中風復發療效評價研究課題的啟動實施,一令中醫藥界無奈的狀況有望改變。

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來自全國29省、自治區、直轄市的259家以綜合性西醫院為主的醫療衛生機構的497名專家參加的“十一五”國家科技支撐計劃——“中藥燈盞生脈膠囊干預缺血中風二級預防臨床試驗”研究在昆明啟動。這項研究旨在以國際醫學標準來評價中醫藥預防缺血性腦中風復發的有效性,促進中醫藥走向世界。

據國家中醫藥管理局“十一五”支撐計劃辦公室主任孫塑倫介紹,我國的腦中風發病率遠遠高于西方國家,并且呈現高死亡率、高復發率、高致殘率特點。在俗稱“腦梗塞”的缺血性腦中風治療中,防止病人復發非常重要,復發性腦梗塞的死亡率及致殘率顯著高于首次發作病人,對人民群眾生命健康的危害性大。

課題負責人、廣州中醫藥大學教授黃燕介紹,目前中醫藥在我國缺血性腦中風治療的臨床應用中所占比例達60%以上,但因中醫藥缺乏國際通行的按現代循證醫學標準評價的臨床研究,目前在缺血性腦中風二級預防領域,國內外公認的有效藥物均為西藥。

為此,這一由廣州中醫藥大學和成都中醫藥大學共同承擔的研究項目確定采用隨機雙盲法、安慰劑對照、多中心、大樣本的臨床研究,以保證試驗結果符合現代循證醫學A級證據強度要求。

據悉,按照國際慣例,此研究已經在美國ClinicalTrial注冊。黃燕表示,無論試驗結果如何,這項研究的啟動實施表明,我國傳統中醫藥正在逐步走向自主創新、與西醫互為借鑒的美好明天。

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