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孕婦能否使用左乙拉西坦片(開浦蘭)呢?

發(fā)布時(shí)間:2022-11-25 09:13 相關(guān)企業(yè):UCB Pharma S.A.

左乙拉西坦片(開浦蘭)的主要成分為左乙拉西坦。化學(xué)名稱為(S)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺。那么,孕婦能否使用左乙拉西坦片(開浦蘭)呢?

左乙拉西坦片

開浦蘭 左乙拉西坦片 生產(chǎn)廠家:UCB Pharma S.A. 功能主治:用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。 用法用量:(1)給藥途徑 :口服。需以適量的水吞服,服用不受進(jìn)食影響。(2)給藥方法和劑量 :成人(>18歲)和青少年(12-17歲)體重≥50kg起始治療劑量為每次500mg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,每日劑量可增加至每次1500mg,每日2次。劑量的變化應(yīng)每2-4周增加或減少500mg/次,每日2次。老年人 (≥65歲)根據(jù)腎功能狀況,調(diào)整劑量 (詳見下文有關(guān)腎功能受損病人描述)。4-11歲的兒童和青少年(12-17歲)體重≤50kg起始治療劑量是10mg/kg,每日2次。根據(jù)臨床效果及耐受性,劑量可以增加至30mg/kg,每日2次。 劑量變化應(yīng)以每2周增加或減少10mg/kg,每日2次。應(yīng)盡量使用最低有效劑量。兒童和青少年體重≥50kg,劑量和成人一致。青少年和兒童推薦劑量:起始劑量10 mg/kg,每日2次,最大劑量30 mg/kg,每日2次。體重15 kg:起始劑量每次150 mg,每日2次,最大劑量每次450 mg,每日2次。體重20 kg:起始劑量每次200 mg,每日2次,最大劑量每次600 mg,每日2次。體重25 kg:起始劑量每次250 mg,每日2次,最大劑量每次750 mg,每日2次。體重50 kg或以上:起始劑量每次500 mg,每日2次,最大劑量每次1500 mg,每日2次。20 kg 以下的兒童,為精確調(diào)整劑量,起始治療應(yīng)使用口服溶液。嬰兒和小于4歲的兒童患者:目前尚無相關(guān)的充足的資料。腎功能受損的病人 :成人腎功能受損病人,根據(jù)腎功能狀況,按表中不同肌酐清除率(CLcr) mL/min(測(cè)出血清肌酐值按下述計(jì)算方法)調(diào)整日劑量。CLcr=140-年齡(歲) x 體重(kg)/72 x 血清肌酐值(mg/dl)女性病人:上述計(jì)算值 x 0.85腎功能受損病人的劑量正常病人(肌酐清除率80 mL/min) :每次500-1500 mg,每日2次。輕度異常(肌酐清除率50-79 mL/min) :每次500-1000 mg,每日2次。中度異常(肌酐清除率30-49 mL/min) :每次250-750 mg,每日2次。嚴(yán)重異常(肌酐清除率<30 mL/min) :每次250-500 mg,每日2次。正在進(jìn)行透析晚期腎病病人 :500-1000 mg ,每日1次。服用第1天推薦負(fù)荷劑量為左乙拉西坦750 mg。透析后,推薦給予250-500 mg附加劑量。兒童腎功能損害病人應(yīng)根據(jù)腎功能狀態(tài)調(diào)整劑量,因?yàn)樽笠依魈沟那宄c腎功能有關(guān)。肝病患者 :對(duì)于輕度和中度肝功能受損的病人,無需調(diào)整給藥劑量。嚴(yán)重肝損的病人,根據(jù)肌酐清除率可能低估腎功能不全的程度,因此,如果病人的肌酐清除率小于70 mL/min,日劑量應(yīng)減半。
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孕婦作為臨床用藥的特殊人群之一,不僅要注意孕婦自身的情況,還要看藥物對(duì)胎兒所帶來的影響。薄荷活絡(luò)膏雖然是中藥制成的膏劑,不含激素,臨床使用效果也比較好,但孕婦如果沒有特殊情況,最好不要使用。

懷孕是人類繁衍后代的特殊時(shí)期,需要給予更多的關(guān)心和照顧。孕期用藥是需特別謹(jǐn)慎的.一般都是選擇性用藥,經(jīng)醫(yī)學(xué)證實(shí)對(duì)胎兒無毒副作用的藥物,孕早期三個(gè)月是不建議用任何藥物的,如果一定要用藥,也是要在主治醫(yī)生的指導(dǎo)下用藥。在臨床并沒有獲得足夠的研究資料,一般都是提醒權(quán)衡利弊慎用。

左乙拉西坦片為橢圓形薄膜包衣片,除去包衣后均顯白色。適用于成人及4歲以上兒童癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

左乙拉西坦片的孕婦用藥是:目前沒有孕婦服用本品的資料,動(dòng)物試驗(yàn)證明該藥有一定的生殖毒性。對(duì)于人類潛在的危險(xiǎn)目前尚不明確。如非必要,孕婦請(qǐng)勿應(yīng)用左乙拉西坦。突然中斷抗癲癇治療,可能使病情惡化,對(duì)母親和胎兒同樣有害。動(dòng)物試驗(yàn)表明左乙拉西坦可以從乳汁中排出,所以,不建議病人在服藥同時(shí)哺乳。

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